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Certificações Globais e Conformidade

Nossos produtos são projetados para atender aos mais altos padrões de segurança e eficácia. Estamos comprometidos em manter a conformidade com regulamentos e certificações internacionais, garantindo que nossos produtos sejam seguros e eficazes para uso em ambientes de saúde em todo o mundo.

FDA Registration

FDA Registration

Emissor:

U.S. Food & Drug Administration

Região:

United States

Número de Registro:

3015140210

Entidade Certificada:

Jiangsu Ostup Medical Products Co. Ltd.

ISO 13485:2016 Certification

ISO 13485:2016 Certification

Emissor:

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Região:

Germany

Número de Registro:

SX 2086020-1

Entidade Certificada:

Jiangsu Ostup Medical Products Co. Ltd.

EC Certificate (Annex V – Production Quality Assurance)

EC Certificate (Annex V – Production Quality Assurance)

Emissor:

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Região:

European Union

Número de Registro:

DD 60139846 0001

Entidade Certificada:

Jiangsu Ostup Medical Products Co. Ltd.

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