全球认证与合规
我们的产品旨在满足最高的安全性和有效性标准。我们致力于遵守国际法规和认证，确保我们的产品在全球医疗环境中安全有效。
FDA Registration
颁发机构:
U.S. Food & Drug Administration
地区:
United States
注册号:
3015140210
认证实体:
江苏汇锦然医疗器械有限公司
ISO 13485:2016 Certification
颁发机构:
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
地区:
Germany
注册号:
SX 2086020-1
认证实体:
江苏汇锦然医疗器械有限公司
EC Certificate (Annex V – Production Quality Assurance)
颁发机构:
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
地区:
European Union
注册号:
DD 60139846 0001
认证实体:
江苏汇锦然医疗器械有限公司
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